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深入开展药品安全专项整治 努力推进药品安全强省建设
浏览次数:150  发布时间:2011-08-29 
湖北日报讯
图文:深入开展药品安全专项整治
图文:深入开展药品安全专项整治
图文:深入开展药品安全专项整治
  湖北日报讯 图为:省局开展清理家庭小药箱活动现场


  图为:省局举办安全用药宣传活动现场

  图为:人民法院对制售假药犯罪分子进行公开宣判

  省食品药品监督管理局:积极推进全省药品安全专项整治工作

  自2009年7月药品安全专项整治行动开展以来,在省委省政府的正确领导下,在相关部门的积极配合和大力支持下,我们按照国家6部局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》要求,坚持以科学发展观为指导,牢固树立科学监管理念,着力整顿和规范药品市场秩序,着力提高药品生产经营规范化水平,着力解决损害公众身体健康的药品质量问题,着力建立药品安全监管长效机制,药品安全专项整治行动取得阶段性成果。

  一、加强组织领导

  一是成立机构,成立药品安全专项整治工作领导小组,加强对专项整治工作的组织领导。二是制定方案,制定下发了《湖北省药品安全专项整治工作实施方案》。三是加强督查,每年组织若干个督查小组,对各市州进行交叉督查。

  二、健全责任机制

  一是建立责任落实机制。省局与14个市州政府签署共建食品药品安全先进市合作备忘录,下发《湖北省药品安全专项整治工作实施方案》,与重点企业和高风险企业签订责任状。

  二是建立部门联合打假机制。省局与省公安厅建立联合打击制售假药违法犯罪活动工作制度,与省工商局完善了药品违法广告移送制度,与医疗机构开展了建立规范药房工作。

  三是建立企业信用机制。组织1000多家药品生产经营企业签署了诚信承诺书,强化行业自律;建立诚信黑名单制度,注销439家企业许可证;启动药品生产经营企业信用等级第三方评定机制建设。

  三、加强重点督查

  一是突出重点问题。严格查处违法药品广告,大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品违法行为,严厉打击利用互联网制售假药违法行为。两年来,全省共出动执法人员10万余人次,查处药品、医疗器械各类违法违规案件13255件,查获了一批网上销售假药大案要案。

  二是突出重点品种。突出高风险产品和主导产品开展专项整治,加大对含麻黄碱类复方制剂、注射剂类药品、天然乳胶橡胶避孕套、疫苗、基本药物等产品的监管力度。截止今年七月底,全省119家基本药物生产企业和595家基本药物配送企业已全面完成药品电子监管入网工作,为开展产品质量安全追溯奠定基础。

  四、营造氛围,加强宣传

  一是充分利用媒体公开曝光制售假劣药品、医疗器械的大案要案,加大对专项整治及典型案件的宣传报道力度。二是举行“清理家庭小药箱暨假劣药品销毁”活动,销毁185万元假劣药品。三是积极构建食品药品安全社会监督网络,进一步加强社会举报投诉工作。

  省卫生厅:医疗机构药品安全整治成效显现

  在省委、省政府的领导下,全省卫生系统认真贯彻落实国家开展药品安全专项整治的工作部署,取得一定成效。

  一是医疗机构药事管理不断规范。深入贯彻落实《医疗机构药事管理规定》,全省二级以上医院全部设立了药事管理与药物治疗委员会,制定了本单位药品处方集和基本用药供应目录,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理。各医疗机构的药品采购管理、药品储藏条件、药品使用和特殊药品管理进一步规范。二是药品使用合理性不断提高。全省各医疗机构认真贯彻落实《医疗机构药事管理规定》、《中国国家处方集》、《静脉用药集中调配质量管理规范》、《医院处方点评管理规范(试行)》等规范性文件,结合实际,细化措施,取得很好的效果;认真组织开展基层医疗机构抗菌药物临床合理应用培训、特殊药品管理培训和实行基本药物制度的基层医疗卫生机构人员培训。全省各级各类医疗机构医务人员合理用药能力明显增强;加强合理用药监测,建立合理用药监测系统和“抗菌药物临床应用监测网”、“细菌耐药监测网”,成立了湖北省临床药学质量控制中心,加强对全省各级各类医疗机构合理用药的监测管理和临床合理用药的指导,提高了临床用药的合理性、科学性、安全性和有效性。三是抗菌药物专项整治工作深入开展。根据《全国抗菌药物联合整治工作方案》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》,出台了《湖北省抗菌药物临床应用专项整治方案》,启动了为期3年的抗菌药物专项整治工作,促进了医疗机构用药水平持续改进。四是基本药物制度实现全覆盖。今年5月,全省103个县(市、区)政府举办的1901家基层医疗卫生机构全部配备使用了国家基本药物和省增补的非目录药品并实行零差率销售。以省为单位基本药物招标采购第一阶段工作基本结束,药品配送运转工作平稳进行,基本药物质量得到保证,人民群众医药费用负担有效降低。

  在药品专项整治方面下一步省卫生厅将重点抓好以下几方面工作:1、加强医疗机构用药管理,规范医疗机构用药行为;2、开展合理用药宣传教育;3、监督医疗机构和医务人员规范用药,防止超适应症、超剂量用药;4、做好基本药物使用管理,确保医疗机构优先合理使用基本药物。

  省工商行政管理局:强化广告整治 优化市场秩序

  精心组织部署。省工商局党组高度重视药品广告整治工作,连续多年将广告整治工作纳入全省工商系统重点目标工作进行考核,严厉查处了一批违法药品广告案件。

  高频广告监测。各市、县两级工商局对辖区主要媒体广告实行“一月一监测”,省工商局每季度还对全省市州的主要媒体广告实行抽查监测制。

  紧密监管协作。从2005年开始,省工商局积极会同省委宣传部、省监察厅、省新闻出版局、省广电局、省卫生厅、省药监局、省公安厅等单位不断加强广告市场监管,联手开展虚假违法广告整治,统一部署虚假违法广告整治工作。

  严格执法办案。各地工商部门把查纠违法药品广告行为作为检验整治成效的重要标准。2010年,全省工商机关共立案查处广告违法案件3497件,较上年上升71.2%;今年上半年,全省工商系统共查办违法广告案件1879件。

  注重行政指导。全省工商系统共督促指导全省电视、报刊等广告经营单位240多家,完成自查自纠报告140份,查找整改问题350多件。省工商局还制发了《关于开展药品广告备案工作的通知》,对药品广告实施分级备案管理。

  下阶段药品广告整治工作重点。开展药品广告整治“回头看”活动,开展新闻媒体“大走访”活动,开展违法药品广告“大查纠”活动,推动全省工商系统整治虚假违法广告工作持续深入开展。

  省经济和信息化委员会:行业引领 优化产业

  努力建立国家基本药物生产供应和质量保障机制,提高生产供应能力,保障基本药品供应。在全省范围内开展基本药物生产企业和品种调查工作,基本掌握全省52家基本药物生产企业所拥有的基本药物品种规格、产品种赢利情况,为我们建立基本药物生产供应和质量保障机制,强化对基本药物生产供应、流通等监管工作奠定了基础。

  加强医药行业管理,促进医药行业健康发展。建立药品应急反应机制,加强药品储备管理工作,与九州通等3家省级储备企业签订了责任书,确保在灾情、突发事故发生时所需药品的及时有效安全供应。编制完成《湖北省医药产业“十二五”发展规划》,努力促进龙头企业做强做大。形成以九州通医药集团等大型流通企业为龙头,全省优势企业为主体,地市级企业为基础的有效覆盖城乡的药品流通网络。

  下一步我们将继续深入地开展药品安全整治工作,特别是要在建立药品安全的长效机制上下功夫:一是要强化企业质量管理,二是确保基本药物生产供应,三是要开展医药行业诚信体系建设,四是要在整治打假的同时,积极宣传推广本省自主品牌药品,以保证优质产品的延续生产和人民需求的充足供应。

  省公安厅:依法严厉打击涉药安全犯罪活动

  领导重视,周密部署,积极开展药品安全专项整治工作。省公安厅高度重视药品安全专项整治工作,仅今年以来,省公安厅先后4次下发《通知》,部署各级公安机关不断深入推进以打击假药等为重点的“亮剑”专项行动。

  强化办案,重拳出击,依法严厉打击涉及药品安全的犯罪活动。2009年7月以来,全省公安机关侦破了一批有影响的制售假药刑事案件,打击了危害药品安全的违法犯罪活动。2010年9月14日,省公安厅协调相关地方公安机关破获一起涉及全国27个省市自治区患者的生产、销售假药案,共抓获犯罪嫌疑人20名,查获制假窝点6个,收缴各类制假设备12台,查扣价值70余万元的假药成品。

  部门配合,协同作战,努力形成药品安全专项整治工作的合力。目前,全省公安机关在参与各项检查整治工作中,出动警力16806人次、出动车辆11285台次,检查重点地区、重点行业及药品使用环节26879处,发现制售假药违法犯罪线索452条。

  准确研判,突出重点,不断深化药品安全专项整治工作。各地公安机关紧紧围绕药品安全专项整治的工作重点,以非药品冒充药品、利用互联网宣传寄递等销售渠道销售假药、生产假劣药品出口等犯罪作为打击重点,将打击的矛头始终指向危害人民生命健康、容易引起社会恐慌、影响社会稳定的制售伪劣药品犯罪活动,有针对性地予以精确打击。

  下一步,全省公安机关要按照省政府和公安部统一部署,将打击危害药品安全的犯罪活动作为“亮剑”专项行动和“打四黑除四害”专项行动的重点,一是加强督导检查,稳步推进药品专项整治工作;二是完善情报信息网络,形成发现和打击药品违法犯罪的天罗地网;三是充分发挥打击犯罪职能,及时侦办制售假药违法犯罪案件;四是完善协作制度,形成打击危害药品安全的违法犯罪工作合力,更好地深化药品安全专项整治工作。

  药品安全专项整治部门职责

  省卫生厅:1、全面负责医疗机构用药管理,规范医疗机构用药行为;2、开展合理用药宣传教育;3、监督医疗机构和医务人员规范用药,防止超适应症、超剂量用药;4、负责基本药物使用管理,确保医疗机构优先合理使用基本药物。

  举报投诉电话:027-96578

  互联网举报:湖北省卫生厅网站(www.hbws.gov.cn)

  邮寄举报信地址、单位、邮编:湖北省武汉市武昌区东湖路165号 湖北省卫生厅 430071

  省公安厅:1、负责侦办制售假劣药品刑事案件;2、打击利用互联网、邮寄等方式制售假劣药品行为;3、落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药劣药刑事案件具体应用法律若干问题解释;4、做好行政执法与刑事司法无缝对接。

  举报电话号码:027—67122636

  互联网举报电子邮箱:(hubzazd@163.com)

  互联网举报犯罪地址:平安荆楚网(微博)(www.hbgat.gov.cn)“举报犯罪”栏目

  邮寄举报信地址、单位、邮编:湖北省武汉市雄楚大街181号 湖北省公安厅治安总队 430070

  省经信委:1、贯彻执行医药产业发展政策,推进医药产业结构调整;2、指导涉药企业兼并重组;3、规范药谷和医药科技园建设;4、对医药企业实施行业管理,提高生产供应能力,保障基本药物生产供应。

  省工商局:1、负责违法药品广告的查处工作,规范药品生

  产经营企业、广告经营商和媒体发布药品广告行为;2、监督和打击发布虚假药品广告和虚假宣传的行为;3、依法查处相关违法违规网站的主办者。

  举报投诉电话:027-12315

  互联网举报:湖北省工商行政管理局网站(www.egs.gov.cn)

  邮寄举报信地址、单位、邮编:湖北省武汉市武昌区东湖路145号 湖北省工商行政管理局 430077

  省食品药品监督管理局:1、负责对药品研制、生产、流通环节的监管;2、负责现场核查,确保药品研制真实、规范;3、负责对高风险药品生产的原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理,完善质量受权人和派驻监督员制度,查处违规生产行为;4、组织开展上市药品的再注册,淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种,开展药品再评价,提高注射剂产品的安全性和质量可控性;5、负责加强对基本药物的监管,确保基本药物的质量安全,开展国家基本药物标准提高工作;6、按照合理布局的原则,审查批准新开办药品生产、批发企业和零售药店;7、推行药品电子监管,监督企业完善质量追溯体系,监督实施药品召回制度。

  举报投诉电话:027-96578

  互联网举报:湖北省食品药品监督管理局网站(www.hubf-da.gov.cn)

  邮寄举报信地址、单位、邮编:湖北省武汉市武昌区公正路18号 湖北省食品药品监督管理局 430071

  湖北省药品安全公众满意度调查问卷

  1.在日常生活中,您关注药品安全吗?

  非常关注()关注()不关注()

  2.您对目前国家批准的药品信任程度如何?

  非常信任()信任()不信任()

  3.您及您的家人在选购药品时,依据是什么?(可多选)

  医生或执业药师指导()电视广播广告()网络、报刊、杂志介绍()药店服务人员介绍()自己看说明书()别人推荐()其他方式()

  4.您是否知道本地药品安全投诉电话或部门或其他方式?

  知道()听说过()不知道()

  5.本地电台、电视台、报纸等媒体是否经常有关于药品安全的宣传报道?

  有()没有()不知道()

  6.您发现或听说过本地有制售假药的窝点吗?

  没有()没听说过()听说过()有()

  7.您在本地买到过过期或失效的药品吗?

  从未()偶尔()经常()

  8.您对目前本地的药品安全状况满意吗?

  非常满意( )满意()较满意()基本满意()不满意()不了解()

  9. 您认为本地的药品安全状况与上年相比有何变化?明显改善()有所改善()差不多()有点变差()不了解()10.您对当地政府的药品安全监管工作满意吗?非常满意( )满意()较满意()基本满意()11. 您认为当地政府打击药品违法犯罪行为的力度如何?很有力度()力度较大()有力度()力度较小()不了解()12. 您对当地政府在药品安全方面的宣传教育工作满意吗?非常满意( )满意()较满意()基本满意()不满意()不了解()13.您是否知道本市、州2009年7月以来在开展两年药品安全整治工作?知道()听说过( )不知道()14.您是否知道零售药店应该设置非药品专售区?知道()药店有非药品专售区( )不知道()15.您或您的亲人朋友是否有过被药品、医疗器械等产品的违法宣传误导消费?没有()不知道()有()16.您是否知道药品与食品、保健食品等之间的差别吗?肯定有差别( )知道有差别()知道不多()不知道()17.您对政府进一步加强药品安全监管工作,提高药品安全感是否有信心?有充分的信心( )有信心()较有信心()没有信心()不了解()18. 您对加强药品安全工作还有哪些意见和建议?(开放题 请将意见和建议另附)

  谢谢您的参与!

  姓 名身份证号联系电话通讯地址邮政编码

  答题对象:全社会公民。
答题方式:用蓝黑笔在相应括号内打√。

  邮寄方式:收件人地址:武汉市武昌区公正路18号湖北省食品药品监督管理局 邮编:430071

  将右下角“收件人总付邮资”剪下贴于信封右上角即可免费邮寄。可复印。

  登录湖北省食品药品监督管理局网站(网址:www.hubfda.gov.cn)在网上参与答题。

  活动时间:问卷刊登之日起至2011年9月15日(以当日邮戳为准)

  作者:以当日邮戳为准

环保销毁热线:40077-12365   上海销毁:021-5169 2365   北京销毁:010-5129 2365   邮箱:kf@12365.co   质量监督:12365

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