新密市农民韦某依靠祖辈几百年传下来的祖传秘方“回生丹”大蜜丸、“回生丹”水丸获得了中华人民共和国国家知识产权局授予的国家专利，但其在未取得《药品生产许可证》的情况下就在家中自行生产和销售这种药品，那么，其行为是否构成犯罪？
　　昨日，记者从郑州市人民检察院获悉，对于这起特殊的犯罪案件，检察机关给出了说法。检察机关认为，虽然韦某生产、销售的药品获得了国家专利，但其在未取得《药品生产许可证》的情况下就制、售药品，违反了特定的程序性规定，破坏了国家药品监管制度，因此其行为照样构成犯罪。近日，经新密市检察院提起公诉，被告人韦某被以生产、销售假药罪判处拘役4个月，缓刑1年，并处罚金4000元。
　　“祖传秘方”致人不适
　　现年70岁的韦某（女）家住新密市白寨镇。韦某称，自己家祖传有一秘方，主要生产“回生丹”大蜜丸、“回生丹”水丸，专治妇女产后一切症状，祖辈还因此开了一家新密市（密县）核桃树坡老广德堂药号，已历数百年。根据家里的规矩，该祖传秘方传媳妇不传女儿。2009年，韦某的婆婆朱某快去世时，才将制药的秘方“回生丹”，原名叫大丸药即妇康丸传给她，由她一个人生产，一盒药卖20元钱。“回生丹”由北党参、川穹、熟地、乳香等30多种中草药配制而成，于2012年1月25日获得由国家知识产权局授予的专利证书。韦某从2009年开始经营“新密市核桃树坡老广德堂药号”，至案发时大概生产了300盒“回生丹”。
　　新密市检察院经审查查明，2011年9月，新密市白寨镇农民刘某生完孩子后，感觉有腰困、肩困等症状，其老公白某就于10月13日来到韦某家中买了几盒“回生丹”，并按照韦某吩咐于产后28天服用。刘某服用后出现头疼、呕吐等症状，经医院诊断为胃肠道感染、肠胃溃烂引起便血。刘某随后找到韦某讨要说法，韦某不承认药有问题。刘某就向新密市药品监督管理局打了举报电话。2011年11月8日，新密市药品监督管理局执法人员对韦某家进行检查，发现在其家中生产、销售的药品“回生丹”大蜜丸、“回生丹”水丸均未取得《药品生产许可证》，韦某也未取得卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》和《药品经营许可证》，按照《中华人民共和国药品管理法》有关规定，其所生产药品应按假药论处。2011年11月8日，韦某被公安机关传唤到案，2011年11月18日，因涉嫌生产、销售假药被新密市公安局取保候审。案发后，韦某赔偿刘某1.5万元。
　　生产者被认定为犯罪
　　新密市检察院审查该案后认为，被告人韦某在未取得《药品生产许可证》的情况下生产、销售药品，其行为已构成生产、销售假药罪，应予惩处。但其在犯罪后自动投案，如实供述自己的罪行，系自首，并在案发后积极赔偿被害人经济损失，且“回生丹”的配方已获得国家专利，可以从轻处罚。据此，检察机关向法院提起公诉，法院经审理后支持了检察机关的公诉意见并作出上述判决。
　　检察官说法：国家专利生产许可
　　有些人认为，生产、销售假药就是“掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品”，而韦某的“祖传秘方”已获得了国家专利，为什么还会构成犯罪？
　　对此，郑州市检察院检察官杨剑锋说，所谓生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。我国自2011年5月1日起施行的《刑法修正案八》大大降低了生产、销售假药罪的入罪门槛，加大了对生产、销售假药行为的打击力度。修订后的刑法将生产、销售假药罪由危险犯改为行为犯，也就是说，行为人只要有生产、销售假药的行为即构成犯罪，而不要求其生产、销售的假药是否有造成人体严重危害的危险或后果。
　　杨剑锋说，假药又分为自然属性上的假药和法律属性上的假药。所谓自然属性上的假药，是指不具备药品应有的用途的假药，大部分假药属于此种类型。而有的药品是未取得批准文号生产的，这种药品就其自然属性来说可能并非假药，也具有药品的正常用途，但由于违反了特定的程序性规定，同样也破坏了国家药品监管制度，因此，也按假药处理，属于法律属性上的假药。本案中所涉药品就属于法律属性上的假药。虽然韦某的祖传秘方已获得了国家专利，但要生产药品销售还需经过获取《药品生产许可证》这一硬性程序。法律之所以这样规定，主要是从维护药品管理秩序、保障人民健康出发。因为药品牵涉社会的方方面面，稍有不慎就会引起社会震荡。如果药品的生产、销售不按照法律规定的程序去办，容易导致市场混乱，这样会给不法分子以可乘之机。此事也提醒那些没经许可、没有证照的“民间医生”一定要依法行事。
　　法律链接
　　《中华人民共和国药品管理法》第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。
　　第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。